隨著氣霧劑行業的逐漸成熟,醫藥噴霧劑、氣霧劑近幾年來發展較快,其作用機理及低毒副作用受到越來越多人的青睞,包裝容器、生產設備、工藝與技術等也不斷改進和創新,應用范圍、產品種類不斷增加。吸入氣霧劑作為新型給藥裝置的一種,醫藥噴霧劑越來越受到研究者的重視,目前廣泛應用于醫藥領域。
吸入用氣霧劑的生成及其在人肺部的沉積取決于許多因素,如氣霧劑顆粒的理化性質、釋藥裝置的設計原理和特性、患者的呼吸模式以及人肺部的形態等。氣霧劑特性包括顆粒的大小分布、氣霧速度和呼濕性等,中國藥典2010年版二部附錄中規定供吸入用的藥物氣霧劑的粒徑應小于10μm。目前,對于這類氣霧劑生產的設備和檢測設備都必須要完全的符合規模。特別是灌裝精度的把控十分嚴格的。
吸入氣霧劑產品與傳統的氣霧劑在包裝上有一定的差異化,首先是氣霧罐的口徑是20mm的,不在是一英寸的氣霧罐,其次,在封口上有所不同,采用的是外包口形式,最后,灌裝劑量的比較小,為保證灌裝精度,設計中對計量缸的要求比較高。
小劑量氣霧劑灌裝機是專門為這類產品而設計的,簡單的設備由微量灌液機、外包口封口機、拋射劑填充機組成,為滿足大批量化需求,可加配理瓶,多個灌液頭、多個充氣頭、上閥、扣噴嘴、扣外蓋等,設計成流水線設備線性化生產。該生產線所有元器件均采用知名品牌件,設備經久耐用,故障率低,具有操作簡單,灌裝精準,生產效率高等特點,目前廣泛應用在醫藥噴霧行業中。
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